A FDA Aprova o Apple Watch para Avaliação do Risco de Apneia do Sono

A mais recente funcionalidade de detecção de apneia do sono da Apple recebeu hoje a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e já está disponível para usuários da Watch Series 9 e Watch Ultra 2, conforme relatado pelo The Verge.

Primeiramente anunciada no evento “Glowtime” da Apple, em 9 de setembro, a funcionalidade não pôde ser lançada até receber a autorização da FDA.

A notificação de aprovação da FDA esclarece que a função de apneia do sono do Apple Watch não é destinada ao diagnóstico, mas serve como um dispositivo de venda livre para avaliar o risco dos usuários de desenvolver apneia do sono.

A nova função, chamada Perturbações Respiratórias, utiliza o acelerômetro do Apple Watch para detectar movimentos sutis do pulso que correspondem a interrupções nos padrões normais de respiração durante o sono.

A cada 30 dias, o relógio analisa esses dados para avaliar o risco de apneia do sono moderada a grave e notifica os usuários se sintomas consistentes são detectados. O objetivo é incentivar as pessoas a consultarem seus profissionais de saúde para uma avaliação mais aprofundada e possível diagnóstico.

Os usuários podem acompanhar essa métrica no aplicativo Saúde, que também permite o compartilhamento fácil de dados com médicos. A Apple enfatiza que o algoritmo por trás da detecção de apneia do sono foi desenvolvido usando aprendizado de máquina e um conjunto de dados clínicos extenso de testes de apneia do sono.

Este desenvolvimento segue a introdução de um recurso de aparelho auditivo para o AirPods Pro 2 pela Apple, que também recentemente recebeu aprovação da FDA.

Esses avanços destacam os esforços contínuos da Apple para tornar seus dispositivos vestíveis alternativas viáveis aos dispositivos médicos tradicionais, mirando consumidores conscientes da saúde em busca de soluções acessíveis.

O mercado de distúrbios do sono pode se mostrar lucrativo, como informa a CNBC. Testes tradicionais de apneia do sono podem custar até $3,000 para monitoramento em laboratório, enquanto os testes em casa variam de $189 a várias centenas de dólares.

O último relógio da Apple, com preço de $399, poderia oferecer uma alternativa menos cara para detectar distúrbios do sono.

No entanto, o Dr. David Kuhlmann, conforme relatado pela CNBC, aconselha os usuários a abordarem os dados de apneia do sono do Apple Watch com cautela devido ao potencial de imprecisões.

Ele observa que é improvável que as seguradoras cubram tratamentos baseados em dados do Apple Watch. Portanto, é crucial que os pacientes consultem seus provedores de saúde para um diagnóstico oficial.